▲ 개소 1주년 맞아 눈, 귀, 코, 목, 두경부 분야 의료기기 개발의 중심축으로 떠오른 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터.

건양대병원(의료원장 최원준) 의료기기 중개임상시험지원센터가 보건복지부로부터 지정을 받아 개소한지 1주년을 맞아 그동안의 성과를 공개했다.

건양대병원 중개임상시험지원센터는 지난해 3월 문을 열고 눈, 귀, 코, 목, 두경부 분야 의료기기 개발의 중심축 역할을 담당해왔다.

병원에 따르면 지난 1년 간 식약처로부터 ‘의료기기 제조업 허가’를 받았으며, 기업 상담과 비임상 및 임상시험 지원에서도 목표치를 웃돌며 100% 이상 달성률을 보였다.

또 70여 개의 기관과 협력 네트워크를 구축하는 등 짧은 기간에도 불구하고 안정적으로 자리 잡았다.

특히 의료기기 제조회사와 내·외부 인프라 연계 연구 시스템을 통해 산업통상자원부와 한국연구재단의 연구 과제 사업을 수주받기도 했으며, 이중 두 개의 업체는 기술 개발을 통하여 특허출원 및 기술이전을 완료했다.

이러한 성과의 원동력은 의료기기 제조 기업들의 어려움을 실질적으로 해소해주었기 때문으로 분석됐다.

의료기기 개발 과정에는 의료인이나 공학자의 자문과 지원이 절대적인데, 건양대병원 의료기기 중개임상시험센터가 관련 분야의 의료인과 공학자를 선별해 연결해주는 매트릭스 매칭형 시스템(MMS)를 가동한 것이다.

즉 임상의사, 공대교수, 임상시험 전문가 등 기업전담 MMS팀을 매칭하여, 아이디어 단계부터 사업화까지 의료기기 개발 단계에 맞는 전문가 자문 및 비용(특허전략분석, 비·임상시험)을 지원함으로써, 전문 분야에 대해 쉽고 빠르게 피드백을 얻을 수 있는 것이다.

그밖에 4차 산업혁명에 맞춰 첨단 의료기술과 관련된 공동연구회를 구축하여 운영함으로써, 첨단 의료기술에 대한 최신 개발 동향 및 아이디어를 공유할 수 있는 교류의 장을 마련하였다.

윤대성 의료기기 중개임상시험지원센터장은 “앞으로도 기업 친화적인 운영을 강력히 추진해나감과 동시에 의료원 산하의 병원과 의과대학, 의료공과대학의 유기적인 협력을 통해 의료기기 제조기업의 기술 개발과 연구를 지원할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.［대전경제=한혜빈］